赋能医疗器械零部件质检,SGWFS手持式微型测力仪助力企业合规生产
更新时间:2026-09-03 点击次数:9次赋能医疗器械零部件质检,SGWFS手持式微型测力仪助力企业合规生产
江浙地区一家医疗器械耗材制造企业,专注小型医用组件生产,采购上海铸衡SGWFS手持式微型测力仪,用于医用小型组件推杆推力、微型卡扣锁紧力、导管插拔阻力的检测工作,助力企业满足行业严格的质控规范。
医疗器械产品对力学指标有着严苛要求,微小的力值偏差,就会直接影响产品使用安全。该企业过去主要依靠实验室台式设备完成样品检测,台式设备体积大,只适合送检样品,生产线刚下线的工件,很难做到快速现场抽检。部分工件测试位置结构紧凑,普通测力探头无法贴合测试位置,只能做间接模拟测试,和真实工况存在差距。同时行业规范要求完整留存每一批次产品的检测原始数据,过去现场检测缺少数字化记录手段,大多依靠纸质手写记录,容易出现记录疏漏,给体系审核带来压力。
企业在筛选检测仪器阶段,重点考量设备精度、探头尺寸、数据存储能力,最终选用上海铸衡 SGWFS 手持式微型测力仪。分体微型传感器外形小巧,可以适配医用组件狭小测试位置,完成推杆推力、卡扣锁紧力、导管插拔阻力的实测。仪器分辨率高,可以捕捉医用耗材微小力值变化,峰值保持功能记录动作过程最大受力,主机可以存储多组测试数据,能够导出形成电子档案,替代传统手写纸质记录,满足行业对于检测数据可追溯的硬性要求。设备机身轻便,质检人员可以在洁净生产车间内巡回抽检,不用搬运工件,提升抽检频次。仪器具备过载预警,在测试医用易碎薄壁组件时,降低传感器损坏风险。
设备投用之后,生产线现场抽样检测效率得到提升,更多工件在生产环节完成力学指标核验,减少不合格工件流转到下一道工序。完整的电子检测档案,帮助企业顺利完成内部质控评审以及客户现场审核。研发部门也借助大量实测力值,优化组件结构设计,让产品使用手感更加稳定。企业质检负责人谈到,SGWFS 手持式微型测力仪兼顾高精度、便携性与数据管理能力,适配医疗器械行业的质检诉求,为产品安全合规生产提供硬件支撑。
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